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Clozaril 100MG COMPRIMIDOS Transcripción 2. Qué necesita saber antes de tomar Clozaril No tome Clozaril - El estreñimiento crónico o si está tomando medicamentos que causan estreñimiento (como los anticolinérgicos). - Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa. - Control de la epilepsia. - enfermedades intestinales grandes. - Informar a su médico si alguna vez ha tenido una cirugía abdominal. - Si ha tenido una enfermedad del corazón o antecedentes familiares de conducción anormal en el corazón llamada "prolongación del intervalo QT". - Si está en riesgo de sufrir un derrame cerebral, por ejemplo, si usted tiene presión arterial alta, problemas cardiovasculares o problemas de los vasos sanguíneos en el cerebro. - Tendrá que hacerse análisis de sangre para otras 4 semanas después del final del tratamiento Clozaril. Su médico le realizará un examen físico antes de iniciar el tratamiento. Su médico puede hacer un electrocardiograma (ECG) para controlar su corazón, pero sólo si esto es necesario para que usted, o si tiene alguna preocupación especial. Inmediato a su médico antes de tomar el siguiente comprimido Clozaril: - Si observa cualquier signo de una, fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta fría o cualquier otra infección. Usted tendrá que tener una prueba de sangre urgente para comprobar si sus síntomas están relacionados con su medicamento. - Si usted tiene un rápido aumento repentino de la temperatura del cuerpo, rigidez muscular que puede conducir a (síndrome neuroléptico maligno) pérdida del conocimiento, ya que puede estar experimentando un efecto secundario grave que requiere tratamiento inmediato. - Si usted tiene latido del corazón rápido e irregular, incluso cuando está en reposo, palpitaciones, problemas respiratorios, dolor en el pecho o cansancio sin explicación. Su médico necesitará chequear su corazón y si es necesario referirlo a un cardiólogo inmediato. - Si experimenta náuseas (sensación de malestar), vómitos (ganas de vomitar) y / o pérdida de apetito. Su médico le ordenará exámenes de hígado. - Si usted tiene estreñimiento severo. Su médico tendrá que tratar esto con el fin de evitar complicaciones posteriores. Si Clozaril hace sentir mareado, mareado o débil, tenga cuidado al levantarse de una posición sentada o acostada. Reconocimientos médicos y análisis de sangre Informe a su médico o farmacéutico si sufre de una enfermedad llamada demencia. 1. ¿Qué Clozaril es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Clozaril 3. Cómo tomar Clozaril 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clozaril 6. Contenido del envase e información adicional - Si es alérgico (hipersensible) a la clozapina o cualquiera de los demás componentes de Clozaril (enumerados en la sección 6). - Si usted no es capaz de hacerse análisis de sangre regulares. - Si alguna vez le han dicho que tiene un recuento bajo de glóbulos blancos (por ejemplo, leucopenia o agranulocitosis), especialmente si esto fue causado por medicamentos. Esto no se aplica si ha tenido un bajo recuento de glóbulos blancos causada por la quimioterapia anterior. - Si tiene que dejar de usar Clozaril previamente debido a efectos secundarios graves (por ejemplo, agranulocitosis o problemas del corazón). - Si usted está siendo o ha sido tratado con acción prolongada inyecciones depot de los antipsicóticos. - Si sufre de la enfermedad de la médula ósea o ha padecido una enfermedad de la médula ósea. - Si sufre de epilepsia no controlada (convulsiones o ataques). - Si tiene una enfermedad mental aguda causada por el alcohol o las drogas (por ejemplo, los narcóticos). - Si sufre de disminución de la consciencia y la somnolencia severa. - Si sufre un colapso circulatorio que puede ocurrir como resultado de un choque grave. - Si padece alguna enfermedad renal grave. - Si sufre de miocarditis (inflamación del músculo del corazón). - Si padece de cualquier otra enfermedad cardíaca grave. - Si tiene síntomas de enfermedad hepática activa como ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos, náuseas y pérdida de apetito). - Si padece de cualquier otra enfermedad grave del hígado. - Si sufre de íleo paralítico (su intestino no funciona correctamente y usted tiene estreñimiento severo). - Si se utiliza cualquier medicamento que detiene su médula ósea no funcione correctamente. - Si se utiliza cualquier medicamento que reduce el número de glóbulos blancos en la sangre. Si alguna de las circunstancias anteriores, informe a su médico y no tome Clozaril. Clozaril no se debe administrar a cualquier persona que está inconsciente o en coma. 1. ¿Qué Clozaril es y para qué se utiliza para Advertencias y precauciones Antes de empezar a tomar Clozaril, su médico le preguntará sobre su historia clínica y realizará un análisis de sangre para asegurarse de que sus células blancas de la sangre cuentan es normal. Es importante saber esto, ya que su cuerpo necesita células blancas de la sangre para combatir infecciones. Antes de comenzar el tratamiento con Leponex, informe a su médico si sufre o ha sufrido alguna vez: - coágulos de sangre o antecedentes familiares de coágulos de sangre, como medicamentos como éstos se han asociado con la formación de coágulos de sangre. - Glaucoma (aumento de la presión en el ojo). -- diabetes. Elevada (a veces considerablemente los niveles de azúcar en la sangre), se ha producido en los pacientes con o sin diabetes mellitus en su historial médico (ver sección 4). - Problemas de próstata o dificultad para orinar. - Cualquier corazón, riñón o hígado. Asegúrese de que tiene pruebas de sangre antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y después de dejar el tratamiento con Leponex. - Su médico le dirá exactamente cuándo y dónde tener las pruebas. Clozaril sólo puede ser tomada si usted tiene una cuenta de sangre normal. - Clozaril puede causar una grave disminución en el número de glóbulos blancos en la sangre (agranulocitosis). Sólo las pruebas de sangre regulares pueden decirle al médico si usted está en riesgo de desarrollar agranulocitosis. - Durante las primeras 18 semanas de tratamiento, las pruebas se necesitan una vez a la semana. Posteriormente, las pruebas se necesitan al menos una vez al mes. - Si hay una disminución en el número de células blancas de la sangre, se le tiene que interrumpir el tratamiento inmediatamente Clozaril. Sus células blancas de la sangre y luego deben volver a la normalidad. Prospecto: información para el usuario tabletas de 25 mg Clozaril Clozaril 100 mg comprimidos clozapina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: El ingrediente activo de Clozaril clozapina es que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos (medicamentos que se utilizan para tratar los trastornos mentales específicos, tales como la psicosis). Clozaril se utiliza para el tratamiento de personas con esquizofrenia en los que otros medicamentos no han funcionado. La esquizofrenia es una enfermedad mental, que afecta a la forma de pensar, sentir y comportarse. Sólo debe utilizar este medicamento si ya ha intentado al menos otros dos medicamentos antipsicóticos, incluyendo uno de los nuevos antipsicóticos atípicos, para el tratamiento de la esquizofrenia, y estos medicamentos no funcionaron, o causado efectos secundarios graves que no pueden ser tratadas. Clozaril también se usa para tratar trastornos graves en los pensamientos, las emociones y el comportamiento de las personas con enfermedad de Parkinson en los que otros medicamentos no han funcionado. Las medidas de seguridad mencionadas en esta sección son muy importantes. Debe cumplir con ellos para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves que amenazan la vida. x Sí Viva texto: / WO: 1458519 Comp. Descripción: Leaflet_Clozaril_TAB_GB Brewery House, The Maltings, Silvester Street Kingston-upon-Hull HU1 3HA Tel: +44 (0) 1482 973000 Comp. Nuevo número: 1458519 GB Comp. Viejo Número: N / A Formato / dimensión: 620 x 165 mm Tech. Dibujo No. Clozaril_v11 Sitio de producción: CTM: Impresión Colores: Sandoz LEK Palmby, Steven Negro Colores Características técnicas: Corte Tamaño de fuente mínimo: 8.5pt Tipo de letra: Noticias gótico 07/01/2016 Clozaril puede causar alteración en los lípidos sanguíneos. Clozaril puede causar aumento de peso. Su médico puede controlar su peso y el nivel de lípidos en sangre. Si usted tiene que someterse a una cirugía o si por alguna razón usted no puede caminar por un largo tiempo, discuta con su médico el hecho de que usted está tomando Clozaril. Usted puede estar en riesgo de trombosis (coagulación de sangre dentro de una vena). Los niños y adolescentes menores de 16 años Si es menor de 16 años de edad que no debe usar Clozaril ya que no hay suficiente información sobre su uso en este grupo de edad. Las personas mayores (mayores de 60 años y más) Las personas mayores (mayores de 60 años y más) pueden ser más propensos a tener los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con Leponex: desmayos o mareos después de cambiar de posición, mareos, latidos rápidos del corazón, dificultad para orinar y estreñimiento. Otros medicamentos y Clozaril Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta o terapias a base de hierbas. Es posible que tenga que tomar diferentes cantidades de sus medicamentos o para tomar distintos medicamentos. No tome Clozaril junto con medicamentos que evitan la médula ósea no funcione correctamente y / o disminuyen el número de células sanguíneas producidas por el cuerpo, tales como: - carbamazepina, un medicamento utilizado en la epilepsia. - ciertos antibióticos: cloranfenicol, sulfonamidas, tales como el cotrimoxazol. - Ciertos analgésicos: analgésicos pirazolonas tales como fenilbutazona. - Penicilamina, un medicamento utilizado para tratar la inflamación de las articulaciones reumáticas. - Agentes citotóxicos, los medicamentos utilizados en la quimioterapia. - Inyecciones de depósito de medicamentos antipsicóticos de acción prolongada. Estos medicamentos aumentan el riesgo de desarrollar agranulocitosis (falta de células blancas de la sangre). Tomando Clozaril con alimentos y bebidas No beba alcohol durante el tratamiento con Leponex. Informe a su médico si usted fuma y la frecuencia de sus bebidas que contienen cafeína (café, té, cola). Los cambios repentinos en sus hábitos de fumar o los hábitos de beber cafeína también pueden cambiar los efectos de Clozaril. El embarazo y la lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Su médico le explicará los beneficios y los riesgos de usar este medicamento durante el embarazo. Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante el tratamiento con Leponex. Los siguientes síntomas pueden ocurrir en bebés recién nacidos, de madres que han utilizado Clozaril en el último trimestre (tres últimos meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y / o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad en la alimentación. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas puede que tenga que ponerse en contacto con su médico. Algunas mujeres que toman ciertos medicamentos para el tratamiento de enfermedades mentales tienen períodos irregulares o no. Si usted ha sido afectado de esta manera, sus períodos pueden volver cuando el medicamento se cambia a Clozaril. Esto significa que debe utilizar un método anticonceptivo eficaz. No dé el pecho a sus hijos durante el tratamiento con Leponex. La clozapina, la sustancia activa de Clozaril, puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé. Conducción y uso de máquinas Clozaril puede causar cansancio, somnolencia y convulsiones, sobre todo al principio del tratamiento. Usted no debe conducir o manejar máquinas, mientras que usted tiene estos síntomas. Clozaril contiene lactosa. Si ha sido informado por su médico de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar Clozaril. 3. Cómo tomar Clozaril Con el fin de minimizar el riesgo de presión arterial baja, convulsiones y somnolencia es necesario que su médico aumenta la dosis en forma gradual. Siempre tome las tabletas Clozaril exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Es importante que no cambie su dosis o deja de tomar Clozaril sin consultar a su médico primero. Seguir tomando las pastillas durante el tiempo que su médico le indique. Si usted tiene 60 años o más, su médico puede comenzar con una dosis baja y aumentarla de manera más gradual, ya que podría ser más propensos a desarrollar algunos efectos secundarios no deseados (ver sección 2 "Antes de tomar Clozaril"). Si la dosis se le receta no se puede lograr con esta tableta fuerza, otros puntos fuertes de este medicamento está disponible para conseguir la dosis. Tratamiento de la esquizofrenia La dosis inicial habitual es de 12,5 mg (una media de un comprimido de 25 mg) una vez o dos veces en la primera días seguido de 25 mg una vez o dos veces en el segundo día. Tome las tabletas con agua. Si se tolera bien, el médico luego aumentar gradualmente la dosis en intervalos de 25-50 mg durante los próximos 2-3 semanas hasta una dosis hasta alcanzar 300 mg por día. A partir de entonces, si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse en pasos de 50 a 100 mg medio a la semana o, preferiblemente, a intervalos semanales. La dosis diaria efectiva es por lo general entre 200 mg y 450 mg, dividida en varias dosis individuales por día. Algunas personas pueden necesitar más. Se permite una dosis diaria de hasta 900 mg. 1458519 GB Número de prueba: 2 Braille: Si usted tiene una enfermedad del hígado se le harán pruebas de función hepática normales, siempre que continúe tomando Clozaril. Si usted sufre de altos niveles de azúcar en la sangre (diabetes) su médico puede comprobar regularmente su nivel de azúcar en la sangre. Tomando Clozaril al mismo tiempo que otro medicamento puede afectar el buen Clozaril y / o de las otras obras de medicina. Informe a su médico si va a tomar, si usted está tomando (incluso si el curso del tratamiento está a punto de finalizar) o si recientemente ha tenido que dejar de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos: - medicamentos utilizados para tratar la depresión como el litio , fluvoxamina, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, citalopram, paroxetina, fluoxetina y sertralina. - Otros medicamentos antipsicóticos se utilizan para tratar enfermedades mentales como la perazine. - Benzodiazepinas y otros medicamentos utilizados para tratar los trastornos de ansiedad o trastornos del sueño. - Narcóticos y otros medicamentos que pueden afectar su respiración. - Medicamentos utilizados para controlar la epilepsia como la fenitoína y ácido valproico. - Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o baja como la adrenalina y la noradrenalina. - Warfarina, un medicamento utilizado para prevenir los coágulos sanguíneos. - antihistamínicos, medicamentos utilizados para el resfriado o alergias, como fiebre del heno. - Medicamentos anticolinérgicos, que se utilizan para aliviar los calambres de estómago, espasmos y el mareo. - Medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson. - Digoxina, un medicamento utilizado para tratar problemas del corazón. - medicamentos utilizados para el tratamiento de un latido del corazón rápido o irregular. - Algunos medicamentos utilizados para tratar las úlceras de estómago, como omeprazol o cimetidina. - Algunos medicamentos antibióticos, como la eritromicina y rifampicina. - Algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones por hongos (como el ketoconazol) o infecciones virales (tales como inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el VIH). - La atropina, un medicamento que se puede usar en algunas gotas para los ojos o preparaciones para la tos y fríos. - Adrenalina, un medicamento utilizado en situaciones de emergencia. - Anticonceptivos hormonales (pastillas anticonceptivas). Esta lista no esta completa. Su médico y farmacéutico tiene más información sobre los medicamentos que tener cuidado con o para evitar al tomar Clozaril. También sabrán si las medicinas que está tomando pertenecen a los grupos mencionados. Hablar con ellos. P OR TU R N OV E R P R I N C I O N S P! 701689_1 Son posibles efectos secundarios aumentó (en particular, convulsiones) en dosis diarias de más de 450 mg. Siempre tome la dosis efectiva más baja para usted. La mayoría de las personas toman parte de su dosis por la mañana y parte de la tarde. Su médico le dirá exactamente cómo dividir su dosis diaria. Si su dosis diaria es de 200 mg, entonces puede tomar esto como una dosis única por la noche. Una vez que ha estado tomando Clozaril con resultados exitosos desde hace algún tiempo, su médico puede tratar con una dosis menor. Tendrá que tomar Clozaril durante al menos 6 meses. El tratamiento de los trastornos mentales graves en pacientes con enfermedad de Parkinson La dosis inicial habitual es de 12,5 mg (la mitad de un comprimido de 25 mg) por la noche. Tome las tabletas con agua. Su médico luego aumentar gradualmente la dosis en incrementos de 12,5 mg, no más rápido que los dos pasos a la semana, hasta una dosis máxima de 50 mg para el final de la segunda semana. Los aumentos de la dosis se deben suspender o posponerse si se siente débil, mareado o confundido. Con el fin de evitar este tipo de síntomas se medirá su presión arterial durante las primeras semanas de tratamiento. La dosis diaria efectiva es por lo general entre 25 mg y 37,5 mg, tomada como una dosis por la noche. Las dosis de 50 mg por día sólo debe superarse en casos excepcionales. La dosis máxima diaria es de 100 mg. Siempre tome la dosis efectiva más baja para usted. Si toma más Clozaril del que debiera Si cree que puede haber tomado demasiados comprimidos, o si alguien más toma cualquiera de sus comprimidos, póngase en contacto con un médico inmediatamente o llame al servicio de emergencias. Los síntomas de sobredosis son: somnolencia, cansancio, falta de energía, pérdida de conciencia, coma, confusión, alucinaciones, agitación, habla incoherente, rigidez en las extremidades, manos temblorosas, convulsiones (ataques), aumento de la producción de saliva, ensanchamiento de la parte en negro de la ojo, visión borrosa, presión arterial baja, colapso, latido cardiaco rápido o irregular, respiración superficial o difícil. Si se olvida de tomar Clozaril Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, dejar de lado las tabletas olvidadas y tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible si no se ha tomado ninguna Clozaril durante más de 48 horas. Si deja de tomar Clozaril No deje de tomar Clozaril sin consultar a su médico, ya que podría obtener reacciones de retirada. Estas reacciones incluyen sudoración, dolor de cabeza, náuseas (sensación de malestar), vómitos (ganas de vomitar) y diarrea. Si usted tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente, informe a su médico inmediatamente. Estos signos pueden ser seguidos por los efectos secundarios más graves, a menos que usted sea tratado inmediatamente. Sus síntomas originales pueden volver. Una reducción gradual en la dosis en incrementos de 12,5 mg durante una o dos semanas se recomienda, si usted tiene que parar el tratamiento. Su médico le aconsejará sobre cómo reducir su dosis diaria. Si usted tiene que parar el tratamiento Clozaril repente, que tendrá que ser revisado por su médico. Si su médico decide volver a iniciar el tratamiento con Leponex y su última dosis de Clozaril fue hace más de dos días, este será con la dosis inicial de 12,5 mg. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Clozaril puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos secundarios pueden ser graves y necesitan atención médica inmediata: inmediato a su médico antes de tomar el siguiente comprimido Clozaril: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): - si usted tiene estreñimiento severo. Su médico tendrá que tratar esto con el fin de evitar complicaciones posteriores. Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): - Si observa cualquier signo de una, fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta fría o cualquier otra infección. Usted tendrá que tener una prueba de sangre urgente para comprobar si sus síntomas están relacionados con su medicamento. - Si experimenta convulsiones. Poco frecuentes (afecta a 1 de cada 100 personas): - si usted tiene un rápido aumento repentino de la temperatura del cuerpo, rigidez muscular que puede conducir a (síndrome neuroléptico maligno) pérdida del conocimiento, ya que puede estar experimentando un efecto secundario grave que requiere tratamiento inmediato. Rara (afecta a 1 de cada 1.000 personas): - Si observa cualquier signo de una infección del tracto respiratorio o neumonía como fiebre, tos, dificultad para respirar, sibilancias. - Si experimenta náuseas (sensación de malestar), vómitos (ganas de vomitar) y / o pérdida de apetito. Su médico le ordenará exámenes de hígado. Rara (afecta a 1 de cada 1.000 personas) o muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas): - si tiene latido del corazón rápido e irregular, incluso cuando está en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o inexplicable cansancio. Su médico necesitará chequear su corazón y si es necesario referirlo a un cardiólogo inmediato. Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas): - si usted es un hombre y una experiencia dolorosa erección persistente del pene. Esto se llama priapismo. Si usted tiene una erección que dura pueden ser necesarios más de 4 horas de tratamiento médico inmediato con el fin de evitar complicaciones posteriores. Desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - si experimenta un dolor opresivo en el pecho, sensación de opresión en el pecho, presión o apretar (dolor en el pecho puede irradiar al brazo izquierdo, la mandíbula, el cuello y la parte superior del abdomen), falta de aliento, sudoración, debilidad, mareo, náuseas, vómitos y palpitaciones (síntomas de ataque al corazón). Usted debe buscar tratamiento médico de emergencia inmediatamente. - Si tiene presión en el pecho, sensación de pesadez, opresión, dolor opresivo, ardor o sensación de ahogo (signos de flujo insuficiente de sangre y oxígeno al músculo del corazón). Su médico necesitará chequear su corazón. - Si observa cualquier signo de coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que puede viajar a través de los vasos sanguíneos de los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar. - Si experimenta sudoración profusa, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y diarrea (síntomas del síndrome colinérgico). - Si experimenta disminución gravemente la producción de orina (signo de insuficiencia renal). - Si siente una reacción alérgica (hinchazón principalmente de la cara, boca y garganta, así como, la lengua, que pueden causar picazón o dolor). Si alguna de las circunstancias anteriores, informe a su médico inmediatamente antes de tomar el siguiente comprimido Clozaril. Otros efectos secundarios: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): somnolencia, mareos, latidos rápidos del corazón, aumento de la producción de saliva. Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): Alto nivel de células blancas de la sangre (leucocitosis), alto nivel de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia), aumento de peso, visión borrosa, dolor de cabeza, temblores, rigidez, agitación, convulsiones , tirones, movimientos anormales, incapacidad para iniciar el movimiento, incapacidad para permanecer inmóvil, los cambios en la máquina de ECG del corazón, presión arterial alta, sensación de desmayo o mareo después de cambiar de posición, la pérdida súbita de la conciencia, náuseas (sensación de malestar), vómitos (estar enfermo ), pérdida del apetito, sequedad de boca, alteraciones menores en pruebas de función hepática, pérdida de control de la vejiga, dificultad para orinar, cansancio, fiebre, aumento de la sudoración, temperatura corporal elevada, trastornos del habla (por ejemplo, dificultad para hablar). Poco frecuentes (afecta a 1 de cada 100 personas): La falta de glóbulos blancos (agranulocitosis), trastornos del habla (por ejemplo, el tartamudeo). Rara (afecta a 1 de cada 1.000 personas): Nivel bajo de glóbulos rojos (anemia), inquietud, agitación, confusión, delirio, colapso circulatorio, latido irregular del corazón, inflamación del músculo cardíaco (miocarditis) o la membrana que rodea el corazón muscular (pericarditis), acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico), dificultad para tragar (por ejemplo, alimentos va por el camino equivocado), alto nivel de azúcar en la sangre, la diabetes mellitus, coágulo de sangre en los pulmones (tromboembolismo), x Sí Viva texto: / WO: 1458519 Comp. Descripción: Leaflet_Clozaril_TAB_GB no se utiliza la caja de aprobación y listo para imprimir Cuadro sólo para ser utilizado en caso ArtBase. Brewery House, The Maltings, Silvester Street Kingston-upon-Hull HU1 3HA Tel: +44 (0) 1482 973000 Comp. Nuevo número: 1458519 GB Comp. Viejo Número: N / A Formato / dimensión: 620 x 165 mm Tech. Dibujo No. Clozaril_v11 Sitio de producción: CTM: Impresión Colores: Comprobación contra el manuscrito de acuerdo con SOP-0022667. Para ser firmado por AwOps. Sandoz LEK Palmby, Steven Negro Colores Características técnicas: Corte aprobación técnica. Para ser firmado por la fabricación del sitio. Tamaño de fuente mínimo: 8.5pt Tipo de letra: Noticias gótico 07/01/2016 Muy raros (afecta a 1 de cada 10.000 personas): aumento del número de plaquetas en la sangre con una posible coagulación en los vasos sanguíneos, disminución del número de plaquetas en la sangre, movimientos incontrolables de la boca / lengua y extremidades, pensamientos obsesivos y comportamientos repetitivos compulsivos (obsesivo síntomas compulsivos), reacciones en la piel, hinchazón delante de la oreja (agrandamiento de las glándulas salivales), dificultad en la respiración, las complicaciones debidas a azúcar en la sangre no controlada (por ejemplo, coma o la cetoacidosis), niveles muy altos de triglicéridos o de colesterol en la sangre, trastornos de el músculo cardíaco (miocardiopatía), se detuvo el latido del corazón (paro cardíaco), estreñimiento grave con dolor de estómago y calambres abdominales causados por la obstrucción del intestino (íleo paralítico), hinchazón abdominal, dolor abdominal, daño hepático grave (necrosis hepática fulminante), inflamación de los riñones, la muerte súbita inexplicada. Desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Trastornos hepáticos incluyendo la enfermedad de hígado graso, la muerte de las células del hígado, toxicidad hepática / lesiones, trastornos hepáticos que implican la sustitución del tejido normal del hígado por tejido cicatrizal que conduce a la pérdida de la función hepática, incluyendo aquellos de hígado acontecimientos que conducen a consecuencias peligrosas para la vida tales como la insuficiencia hepática (que puede conducir a la muerte), lesión hepática (lesión de las células del hígado, las vías biliares en el hígado, o ambos) y trasplante de hígado, cambios en la máquina de ondas cerebrales (electroencefalograma / EEG) , diarrea, malestar estomacal, ardor de estómago, malestar de estómago después de una comida, debilidad muscular, espasmos musculares, dolor muscular, congestión nasal, enuresis nocturna, aumento repentino e incontrolable de la presión arterial (pseudophaeochromocytoma), flexión descontrolada del cuerpo hacia un lado (pleurotótonos ), trastornos de la eyaculación, si usted es un hombre, en el que el semen entra en la vejiga en lugar de eyacular a través del pene (orgasmo seco o eyaculación retrógrada), erupción cutánea, manchas rojo violeta, fiebre o comezón debido a la inflamación de los vasos sanguíneos, inflamación de la de colon que resulta en diarrea, dolor abdominal, fiebre, cambios en el color de la piel, "mariposa" erupción facial, dolor en las articulaciones, dolor muscular, fiebre y fatiga (lupus eritematoso). En las personas de edad avanzada con demencia, un pequeño aumento en el número de personas que mueren se ha informado de los pacientes que toman antipsicóticos en comparación con aquellos que no tomaban antipsicóticos. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente (véase más adelante). Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Reino Unido Tarjeta amarilla Esquema Sitio Web: www. mhra. gov. uk/yellowcard 5. Conservación de Clozaril - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. - No usar Clozaril después de la fecha de caducidad que aparece en el blister / botella y la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. - Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. - No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Clozaril - El principio activo es la clozapina. Cada comprimido contiene 25 mg o 100 mg de clozapina. - Los demás componentes son estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, povidona K30, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato. Lo Clozaril Aspecto del producto y contenido del envase tabletas Clozaril están disponibles en PVC / PVDC / aluminio o / PE / PVDC blisters de PVC / aluminio que contienen 7, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84, 98, 100, 500 (10x50) o 5000 ( 100x50) en tabletas y en botellas de vidrio de color ámbar (clase III) que contienen 100 ó 500 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. propietaria de Sandoz Farmacéutica Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Fabricante: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Fecha de revisión: 12/2015 GB 1458519 Número de prueba: 2 Braille: inflamación del hígado (hepatitis), enfermedad hepática provoca una coloración amarillenta de la piel / orina oscura / picazón, inflamación del páncreas que produce dolor severo del estómago superior, eleva los niveles de una enzima llamada fosfoquinasa de creatinina en la sangre. P OR TU R N OV E R P R I N C I O N S P! 701689_1 2. Qué necesita saber antes de tomar Clozaril Prospecto: información para el usuario Clozaril® Clozaril Clozaril 25 mg comprimidos comprimidos de 100 mg de clozapina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto:??? 1. ¿Qué Clozaril es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Clozaril 3. Cómo tomar Clozaril 4. Posibles efectos adversos 5.?? cómo almacenar Clozaril 6.? Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Clozaril es y para qué se utiliza para el ingrediente activo de Clozaril clozapina es que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos (medicamentos que se utilizan para tratar específica trastornos mentales como la psicosis). Clozaril se utiliza para el tratamiento de personas con esquizofrenia en los que otros medicamentos no han funcionado. La esquizofrenia es una enfermedad mental, que afecta a la forma de pensar, sentir y comportarse. Sólo debe utilizar este medicamento si ya ha intentado al menos otros dos medicamentos antipsicóticos, incluyendo uno de los nuevos antipsicóticos atípicos, para el tratamiento de la esquizofrenia, y estos medicamentos no funcionaron, o causado efectos secundarios graves que no pueden ser tratadas. Clozaril también se usa para tratar trastornos graves en los pensamientos, las emociones y el comportamiento de las personas con enfermedad de Parkinson en los que otros medicamentos no han funcionado. No tome Clozaril - si es alérgico (hipersensible) a la clozapina o cualquiera de los demás componentes de Clozaril (enumerados en la sección 6). - Si usted no es capaz de hacerse análisis de sangre regulares. - Si alguna vez le han dicho que tiene un recuento bajo de glóbulos blancos (leucopenia o agranulocitosis, por ejemplo), sobre todo si esto fue causado por medicamentos. Esto no se aplica si ha tenido un bajo recuento de glóbulos blancos causada por la quimioterapia anterior. - Si tiene que dejar de usar Clozaril previamente debido a efectos secundarios graves (por ejemplo, agranulocitosis o problemas del corazón). - Si usted está siendo o ha sido tratado con acción prolongada inyecciones depot de los antipsicóticos. - Si sufre de la enfermedad de la médula ósea o ha padecido una enfermedad de la médula ósea. - Si usted sufre de epilepsia no controlada (convulsiones o ataques). - Si tiene una enfermedad mental aguda causada por el alcohol o las drogas (por ejemplo, los narcóticos). - Si sufre de disminución de la consciencia y la somnolencia severa. - Si sufre un colapso circulatorio que puede ocurrir como resultado de un choque grave. - Si padece alguna enfermedad renal grave. - Si sufre de miocarditis (inflamación del músculo del corazón). - Si padece de cualquier otra enfermedad cardíaca grave. - Si tiene síntomas de enfermedad hepática activa como ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos, náuseas y pérdida de apetito). - Si padece de cualquier otra enfermedad grave del hígado. - Si sufre de íleo paralítico (su intestino no funciona correctamente y usted tiene estreñimiento severo). - Si se utiliza cualquier medicamento que detiene su médula ósea no funcione correctamente. - Si se utiliza cualquier medicamento que reduce el número de glóbulos blancos en la sangre. Si alguna de las circunstancias anteriores, informe a su médico y no tome Clozaril. Clozaril no se debe administrar a cualquier persona que está inconsciente o en coma. Advertencias y Precauciones las medidas de seguridad mencionadas en esta sección son muy importantes. Debe cumplir con ellos para minimizar el riesgo de efectos secundarios graves que amenazan la vida. Esta lista no esta completa. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Reino Unido Tarjeta amarilla Esquema Sitio Web: www. mhra. gov. uk/yellowcard No todos los envases pueden estar comercializados. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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